参照元URL ： https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=k2m4J6aGz7NmsQ0BY
【照会先】
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
課長補佐 柳沼 宏 （内線2746）
審査調整官 荒川 裕司（内線4233）
（電話代表）03-5253-1111
（直通電話）03-3595-2431
報道関係者各位
新型コロナウイルス感染症治療薬の承認について
本日、以下のとおり、医薬品アクテムラ点滴静注用について、新型コロナウイルス感染症に関する効能・効果の追加に係る承認を行いました。
なお、添付文書は別添のとおりです。
販売名：アクテムラ点滴静注用80 mg、同点滴静注用200 mg、同点滴静注用400 mg
一般名 ：トシリズマブ（遺伝子組換え）
申請者 ：中外製薬株式会社
申請日 ：令和３年12月13日
追加する効能・効果：SARS-CoV-2による肺炎（ただし、酸素投与を要する患者に限 る）
追加する用法・用量：通常、成人には、副腎皮質ステロイド薬との併用において、トシリズマブ（遺伝子組換え）として1 回8 mg/kg を点滴静注する。症状が改善しない場合には、初回投与終了から8 時間以上の間隔をあけて、トシリズマブ（遺伝子組換え）として8 mg/kg を1回追加投与できる。