新型コロナウイルス治療薬の特例承認について

参照元URL : https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=5R-gaTzg_Z-uRIN3Y

【照会先】
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
課長補佐    柳沼 宏   (内線2746)
審査調整官    荒川 裕司(内線4233)
(電話代表)03-5253-1111
(直通電話)03-3595-2431

報道関係者各位

新型コロナウイルス治療薬の特例承認について

本日、以下のとおり、新型コロナウイルス感染症に係る治療薬について、医薬品医療機器等法第14条の3に基づく特例承認を行いました。
なお、添付文書は別添1のとおりです。

販売名:   パキロビッドパック

一般名:   ニルマトレルビル、リトナビル

申請者:   ファイザー株式会社

申請日:   令和4年1月14日

効能・効果: SARS-CoV-2による感染症

また、本日、この内容について別添2のとおり、後藤厚生労働大臣より発表いたしました。