平成２２年５月３１日
平成２２年度 薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第１回）
＜議事次第＞
１．レブラミド適正管理手順（RevMate?）について
２．サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS?）について
３．その他
＜配付資料一覧＞
資料１－１：
レブラミド適正管理手順RevMate?（案）(全体版(PDF:1,135KB))
資料１－２：
RevMate?第三者評価委員会概要(PDF:128KB)
資料１－３：
ハンディ端末概要(PDF:99KB)
資料１－４：
RevMate?（レブラミド適正管理手順）の概要(PDF:108KB)
資料２：
RevMate?についてのパブリックコメントで寄せられた意見
（平成２２年５月２８日正午までに寄せられたもの）(全体版(PDF:1,051KB))
資料３：
サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS?）改訂案(全体版(PDF:12,374KB))
資料４：
TERMS第三者評価委員会により実施された、患者・医療関係者アンケートの結果概要(PDF:376KB)
資料５：
薬剤（サレドカプセル）の家庭内管理および安全管理手順（TERMS）に関する調査
（医薬品医療機器総合機構実施） 調査結果抜粋
(全体版(PDF:843KB))
資料６：サリドマイド処方日数の状況（4/1～5/20; 藤本製薬調査）(PDF:112KB)
（参考資料）
参考資料１：医薬品等の安全管理方策に関する審議について
（平成２２年３月１９日医薬品等安全対策部会資料）(PDF:79KB)
参考資料２：要望書(全体版(PDF:598KB))
※当日配付資料１(PDF:101KB)
※当日配付資料２(PDF:310KB)
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2010/05/s0531-12.html
（参照先）
厚生労働省医薬食品局安全対策課