本日、小林製薬株式会社及び小林メディカル株式会社が別添のとおり公表しましたので、お知らせいたします。
厚生労働省においては、現在調査中であり、その結果を踏まえて厳正な対応を図る予定です。
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この度、医療機関向け自社開発製品で製造販売承認を受けた「申請名：コバメッド ネイルシステム」（体内固定用大腿骨髄内釘（＊１））および同製品と組み合わせて使用する製造販売承認申請中の「申請名：コバメッド グラスピングピンシステム」（体内固定用ネジ（＊２））の2 製品の承認申請資料の一部において、弊社担当者が実際の試験データと異なるデータを記載していたという事が判明しました。既に関係省庁には自主的に報告の上、当該2 製品について承認申請の取り下げ（コバメッド ネイルシステムについては承認整理）の作業を進めております。関係各位にはご迷惑をおかけしましたことを深くお詫び申し上げます。
詳しくは下記ページをご覧下さい。
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/bukyoku/2r9852000000uv8h.html