参照元URL : https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=DehwYHZMce9KkvGfY
【照会先】
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
課長補佐 松倉 裕二(内線2746)
審査調整官 東 雄一郎(内線4235)
(電話代表)03-5253-1111
(直通電話)03-3595-2431
報道関係者各位
乾燥細胞培養痘そうワクチンの効能追加承認について
本日、以下のとおり、乾燥細胞培養痘そうワクチンに対するサル痘の予防の効能追加について承認を行いました。
なお、添付文書は別添のとおりです。
販売名: 乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16「KMB」
一般名: 乾燥細胞培養痘そうワクチン
申請者: KMバイオロジクス株式会社
申請日: 令和4年7月6日
効能・効果: 痘そう及びサル痘の予防(下線部追加)