参照元URL : https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=k3bWlLdWGJfKB40BY
【照会先】
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
課長補佐 松倉 裕二(内線2746)
審査調整官 東 雄一郎(内線4235)
(電話代表)03-5253-1111
(直通電話)03-3595-2431
報道関係者各位
コミナティ筋注5~11歳用の用法・用量追加承認について
本日、以下のとおり、コミナティ筋注5~11歳用に対する追加免疫の用法・用量追加について承認を行いました。
なお、添付文書は別添のとおりです。
販売名: コミナティ筋注5~11歳用
一般名: コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン
(SARS-CoV-2)
申請者: ファイザー株式会社
申請日: 令和4年6月22日
効能・効果: SARS-CoV-2 による感染症の予防
用法・用量: 本剤を日局生理食塩液1.3mL にて希釈する。
初回免疫の場合、1 回0.2mL を合計2 回、通常、3 週間の間隔で筋肉内に接種する。
追加免疫の場合、1 回0.2mL を筋肉内に接種する。
(下線部追加)