参照元URL : https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=HfkkQqlN77LYtFmPY
第10回 医薬品等行政評価・監視委員会資料
日時:令和4年12月27日 10:00~12:00
場所:厚生労働省 専用第14会議室(Web会議併用)
資料
- 議事次第[PDF方式:54KB]
- 【資料1】「新型コロナワクチンの安全性評価に関する意見」に関連した施策の検討状況について(健康局からの説明資料)[PDF方式:815KB]
- 【資料2-1】新型コロナウイルス感染症ワクチンに関する副反応疑い報告の状況について(健康局からの説明資料)[PDF方式:810KB]
- 【資料2-2】新型コロナウイルス感染症ワクチンの添付文書の改訂について(医薬・生活衛生局からの説明資料)[PDF方式:179KB]
- 【資料3】日米欧における医薬品の品質管理・製造管理に関する調査の状況(令和4年度欧米の薬事制度に関する調査・整理業務 調査結果)[PDF方式:1,317KB]
- 【資料4-1】医薬・生活衛生局からの定期報告[PDF方式:844KB]
- 【資料4-2】「医薬・生活衛生局からの定期報告」の報告対象等について(令和3年7月19日医薬品等行政評価・監視委員会決定)(改訂案)[PDF方式:205KB]
- 【資料5-1】医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査(個別医薬品の欧米での承認状況)[PDF方式:701KB]
- 【資料5-2】医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査(令和4年度)について(改訂案)[PDF方式:531KB]
参考資料
- 【参考資料1】新型コロナワクチンの安全性評価に関する意見(2021年12月24日付け医薬品等行政評価・監視委員会意見)[PDF形式:459KB]
- 【参考資料2】医薬品等行政評価・監視委員会 委員名簿[PDF形式:204KB]
- 【参考資料3】医薬品等行政評価・監視委員会の概要等[PDF形式:1.6MB]
- 【参考資料4-1】医薬品等行政評価・監視委員会における利益相反の取扱い規程(令和3年7月19日医薬品等行政評価・監視委員会決定)[PDF形式:344KB]
- 【参考資料4-2】全般的な利益相反の定期的な開示 概要(利益相反の取扱い規程に基づく委員からの申告内容)[PDF形式:207KB]
- 【参考資料5】医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査(令和4年度)について(第8回医薬品等行政評価・監視委員会 資料5-2)[PDF形式:536KB]