フェリング・ファーマ株式会社が製造販売する医薬品（ＨＭＧ注射用７５ＩＵ「フェリング」及びＨＭＧ注射用１５０ＩＵ「フェリング」）について、その原薬の製造業者（Instituto Massone S.A.（アルゼンチン））に対して、令和４年11月に独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実地調査を行った結果、｢医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準｣（ＧＭＰ省令）に適合しないことが確認されました。
　このことについて、厚生労働省は、本日付けで、フェリング・ファーマ株式会社に対し医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第72条第２項の規定に基づく業務改善命令を別紙のとおり行いましたので、お知らせします。なお、本事案による、当該製品の有効性・安全性への影響や健康被害が発生するおそれはないと考えられることから、国内外において、当該製品の回収は実施されていません。また、これまでに本事案に関する健康被害や、有効性・安全性に影響があったとする報告もありません。