参照元URL:https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=X7u4tAs03PmQsQTNY
令和5年6月8日(木)
【照会先】
医薬・生活衛生局 血液対策課
課長補佐 :有田 創 (内線2905)
係 員 :田村 文弥(内線2914)
(代表電話): 03(5253)1111
(直通電話): 03(3595)2395
薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会令和5年度第1回運営委員会資料
議題
1. 感染症定期報告について
2. 血液製剤に関する感染症報告事例等について
3. 献血血液等の研究開発等への使用に関する報告について
4. 「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針」の令和5年度改正に関する要望書について
5. 血液法に定める「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針」の5年ごとの再検討について
6. 「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品 について」の廃止について
7. その他
配布資料
※「資料1-2 感染症定期報告(研究報告詳細版)」は、著作権の関係上、委員にのみ配布することとしております。ご了承ください。
- 委員名簿[PDF形式:44KB]
- 参考人名簿[PDF形式:47KB]
- 運営委員会規程[PDF形式:98KB]
- 資 料 1-1 感染症定期報告(研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要)[PDF形式:1.4MB]
- 資 料 2-1 血液製剤に関する医療機関からの感染症報告事例等について[PDF形式:971KB]
- 資 料 2-2 血小板製剤の輸血による細菌感染が疑われた事例について(日本赤十字社提出資料) [PDF形式:1.1MB]
- 資 料 2-3 供血者からの遡及調査の進捗状況等について[PDF形式:1.1MB]
- 資 料 3-1 献血血液等の研究開発等への使用に関する報告の概要について [PDF形式:660KB]
- 資 料 3-2 献血血液等の研究開発等への使用に関する報告について [PDF形式:1.1MB]
- 資 料 4-1 基本方針改正の要望書(3社検討会) [PDF形式:790KB]
- 資 料 4-2 要望書背景説明資料 [PDF形式:521KB]
- 資 料 5-1 「基本方針第八に定める血液製剤代替医薬品について」の廃止について (通知案) [PDF形式:657KB]
- 資 料 5-2 基本方針第八に規定する血液製剤代替医薬品について(通知) [PDF形式:650KB]
- 資 料 6 令和4年度の主要血液製剤の供給状況について(速報値)[PDF形式:1.2MB]