オミクロン株対応２価ワクチンの接種を受けた方を対象に、接種前後の抗体価の推移や、接種部位の腫れ・痛み、発熱、頭痛など接種後に起こりやすい様々な症状の頻度などを調査し、皆様にお知らせしています。

●調査の概要：

• 「12歳以上用オミクロン対応ワクチンの令和５年春開始接種後の健康状況に係る調査の概要」［1.5MB］
  第94回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和５年度第５回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）資料より抜粋（令和５年７月28日開催）

初回接種を完了した方を対象に、ファイザー社のオミクロン株対応２価ワクチン（２価：従来株／BA.１又は従来株／BA.4-5）による追加接種前後の抗体価の推移や、一定期間に起こった症状・疾病を調査しています。中間的に集計したものですので、今後、数値が変わることがあります。

 

1. ○ オミクロン株対応２価ワクチン接種後（令和５年春開始接種）の健康状況調査中間報告（３）（令和６年１月26日）［2.7MB］ New

■中間報告の抜粋
　令和５年春開始接種としてファイザー社オミクロン株対応２価ワクチンを追加接種し抗体価を測定した328人の抗スパイクタンパク質抗体(抗S抗体)価を測定し、接種前12,287U/mL、接種１か月後23,492U/mL、接種３か月後18,227U/mL、接種６か月後14,633U/mLでした。接種前の抗ヌクレオカプシドタンパク質抗体(抗N抗体) が陰性であった被接種者の抗S抗体価は、接種前、接種１か月後、接種３か月後、接種６か月後それぞれ 8,678U/mL、18,791U/mL、15,194U/mL、12,320U/mL、抗N抗体陽性者はそれぞれ24,026U/mL、36,562U/mL、26,188U/mL、20,870U/mLであり、抗N抗体の陰性、陽性によって違いがみられました。
　令和５年春開始接種として接種後１週間（Day８）の日誌が回収できた448人では、37.5℃以上の発熱が15.2%（38.0℃以上は5.6％）にみられ、局所反応は疼痛が84.8%にみられました。

　初回接種を完了した方を対象に、モデルナ社のオミクロン株対応２価ワクチン（２価：従来株／BA.１又は従来株／BA.4-5）による追加接種前後の抗体価の推移や、一定期間に起こった症状・疾病を調査しています。中間的に集計したものですので、今後、数値が変わることがあります。

 

1. ○ オミクロン株対応２価ワクチン接種後（令和５年春開始接種）の健康状況調査中間報告（３）（令和６年１月26日）［2.7MB］ New

■中間報告の抜粋
　令和５年春開始接種としてモデルナ社オミクロン株対応２価ワクチンを追加接種した86人の合計410人の抗スパイクタンパク質抗体(抗S抗体)価を測定し、接種前11,563U/mL、接種1か月後29,769U/mL、接種3か月後20,426U/mL、接種6か月後18,131U/mLでした。接種前に抗N抗体が陰性であった被接種者の抗S抗体価は、接種前、接種1か月後、接種3か月後、接種6か月後それぞれ7,893U/mL、23,716U/mL、17,836U/mL、16,058U/mLでしたが、抗N抗体陽性者はそれぞれ16,647U/mL、36,982U/mL、23,2484U/mL、20,513U/mLであり、抗N抗体の陰性、陽性によって違いがみられました。
　令和５年春開始接種として２価ワクチン接種後１週間（Day８）の日誌が回収できた96人では、37.5℃以上の発熱が32.3%（38.0℃以上は13.5％）にみられ、局所反応は疼痛が87.5%にみられました。

初回接種を完了した方を対象に、ファイザー社の５～11歳用オミクロン株対応２価ワクチン（２価：従来株／BA.4-5）による追加接種前後の抗体価の推移や、一定期間に起こった症状・疾病を調査しています。中間的に集計したものですので、今後、数値が変わることがあります。

 

1. ○ ５～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン（起源株１価ワクチン、オミクロン株対応２価ワクチン）追加接種後の健康状況調査中間報告（2）（令和５年10月27日）［3.5MB］

■中間報告の抜粋
　ファイザー社５～11歳用ワクチン（１価：起源株）を３回目接種し、抗体価を測定した46人の接種前の抗スパイクタンパク質幾何平均抗体価（抗S抗体）は2,977U/ｍL、６か月後7,285U/ｍLでした。
　ファイザー社５～11歳用オミクロン株対応２価ワクチン（起源株/オミクロン株BA.4-5）追加接種をした19人のうち、抗体価を測定した13人の接種前の抗S抗体は、接種前6,347U/mLは１か月後27,064U/ｍLに増加し、３か月後13,166U/mLとなりました。
　ファイザー社５～11歳用ワクチン（1価：起源株）３回目接種後1週間（Day８）までの日誌が回収できた116人では、37.5℃以上の発熱が16.4%（38.0℃以上は6.9%）にみられ、局所反応は疼痛が67.2%にみられました。
　ファイザー社５～11歳用オミクロン株対応２価ワクチン（起源株/オミクロン株BA.4-5）追加接種後１週間（Day８）までの日誌が回収できた19人では、37.5℃以上の発熱が10.5%（38.0℃以上は5.3%）にみられ、局所反応は疼痛が94.7%にみられました。安全性情報は、ファイザー社５～11歳用ワクチン（１価：起源株）３回目追加接種と同様の傾向でしたが、被接種者数は少ないので、有害事象の発生率などの解釈には留意が必要と考えられます。

「新型コロナワクチンの追加接種後の健康状況調査」をご覧ください。

　より希な、副反応の疑いのある症状についての、医療機関からの報告状況は 「新型コロナワクチンの副反応疑い報告について」をご覧ください。