参照元URL：https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/shokuhin/daietto/index.html
健康・医療
健康被害情報
「いわゆる健康食品」による健康被害事例
都道府県等から報告を受けた健康被害事例のうち、医薬品成分が検出されたもの以外の事例については、「いわゆる健康食品」による事例として取扱います。
病気等により身体に不安を抱えている方は、健康食品を摂取する場合は事前に摂取の可否等について医療機関に相談してください。
紅麹を含む健康食品関係（令和６年３月～）
小林製薬が製造・販売した廃棄命令等の対象である以下の3製品がお手元にある方は、直ちに喫食を中止し、何らかの異常がある場合には、医療機関を受診するか最寄りの保健所にご相談ください。
対象製品：
１．紅麹コレステヘルプ（45 粒 15 日分、90 粒 30 日分、60 粒 20 日分）
２．ナイシヘルプ＋コレステロール
３．ナットウキナーゼさらさら粒 GOLD
製品に関すること（自主点検結果等）
○小林製薬の紅麹を含む健康食品３製品
○小林製薬の紅麹を原料とする製品のうち、回収命令の対象とした３製品以外の製品への対応
小林製薬が製造した紅麹を含む食品に関するリコール情報
自主回収報告制度に基づき、営業者から保健所へ届出された食品リコール情報は、厚生労働省ホームページで公表しており、「 公開回収事案検索」で検索することができます。
そのうち、回収命令対象の３製品に加え、小林製薬が製造した紅麹を含む食品として、自主回収を行っている製品を別添のとおり抽出しました。
個々の回収製品情報については、リストの「回収詳細リンク」から詳細をご参照ください。
健康被害情報
原因究明
○原因物質の特定について（３月29日公表）
○小林製薬社製の紅麹を含む食品の事案に係る取組について（国立医薬品食品衛生研究所）（４月19日公表）
○小林製薬社製の紅麹を含む食品の事案に係る取組について（国立医薬品食品衛生研究所）（５月28日公表）
⇒ PDF版はこちら［567KB］
○小林製薬社製の紅麹を含む食品の事案に係る取組について（国立医薬品食品衛生研究所）（９月18日公表）
⇒ PDF版はこちら［630KB］
病像について
通知・事務連絡等
- 食品衛生法施行規則の一部を改正する省令の公布について（通知）（令和６年８月23日）［177KB］
- 機能性表示食品等に係る健康被害の情報提供について（令和６年８月23日）［1.2MB］
- いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について（令和６年８月23日）［1.4MB］
- 指定成分等含有食品に関する留意事項について（令和６年８月23日）［1.5MB］
- 疑義解釈資料の送付について（その65）（令和６年３月29日）［351KB］
- 小林製薬株式会社が製造した紅麹を含む食品等にかかる健康相談について （令和６年３月29日）［57KB］
- 紅麹を含む健康食品の取扱いについて （令和6年３月26日）［73KB］
- 【公益財団法人日本医師会宛】紅麹を含む健康食品との関連が疑われる事例について（協力依頼）（令和６年３月25日）［83KB］
- 紅麹を含む健康食品の取扱いについて（令和６年３月22日）［86KB］
参考：小林製薬株式会社ニュースリリース
（第１報）紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ
（第２報）紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ
（第３報）紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ
（第４報）紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ
（第５報）紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ
（第６報）紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ
（第７報）紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ
（第８報）紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ
（第９報）紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ
（第10報）紅麹関連製品による被害の発生状況について
連絡会議等
関係閣僚会合等
- ・ 紅麹関連製品への対応に関する関係閣僚会合(令和6年3月29日）[PDF]
- ・ 紅麹関連製品への対応に関する関係閣僚会合（第２回）(令和6年5月31日）[PDF]
- ・ 紅麹関連製品に係る事案を受けた機能性表示食品制度等に関する今後の対応[PDF]
審議会等
- 厚生科学審議会食品衛生監視部会
- 厚生科学審議会食品衛生監視部会機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会
- 厚生科学審議会食品衛生監視部会機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会紅麹関連製品に係る事案の健康被害情報への対応に関するワーキンググループ
- 薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会新開発食品調査部会新開発食品評価調査会及び指定成分等含有食品等との関連が疑われる健康被害情報への対応ワーキンググループの開催 議事要旨
- 薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会新開発食品調査部会新開発食品評価調査会及び指定成分等含有食品等との関連が疑われる健康被害情報への対応ワーキンググループの開催 資料
機能性表示食品等に係る健康被害の情報提供の義務化について
参考資料（リーフレット）
| 小林製薬による紅麹関連製品の使用中止のお願い（PDF形式） | |
|---|---|
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日本語【Japanese】［369KB］ 英語【English】［291KB］ 中国語【Chinese】［284KB］ 韓国語【Korean】［498KB］ |
よくある御質問
その他（関連リンク先等）
- ・紅麹を含む健康食品関係について（消費者庁ウェブサイト）
- ・小林製薬が製造する紅麹関連製品による健康被害について（農林水産省ウェブサイト）
- ・ 小林製薬が製造する紅麹に関するＱ＆Ａ（消費者庁、厚生労働省、農林水産省）[PDF:219KB]
紅麹使用製品に関するお問い合わせ窓口（コールセンター）
・電話番号：０１２０－３８８－６８７
・受付時間：９時００分～２１時００分（土日・祝日も実施）
※令和６年６月末をもって、厚生労働省の設置する「紅麹使用製品に関するお問い合わせ窓口」（コールセンター）は運営を終了しました。
令和６年７月以降の
「紅麹使用製品に関するお問い合わせ」は、
・電話番号：０３－３５９５－２７９８
・受付時間：９時００分～１８時００分（平日のみ）
その他過去の事例
サウロパス・アンドロジナス（別名アマメシバ）を含む粉末剤、錠剤等の剤型の健康食品関係（平成15年5月～9月）
- ▷ 都道府県等から報告されたいわゆる健康食品に係る健康被害事例について（お知らせ）（平成15年5月30日）
- ▷ 都道府県等から報告されたいわゆる健康食品に係る健康被害事例について（お知らせ）（平成15年8月4日）
- ▷ 都道府県等から報告されたいわゆる健康食品に係る健康被害事例について（お知らせ）（平成15年8月22日）
- ▷ アマメシバの粉末等に係る食品衛生法第4条の2第2項の適用に関する食品安全委員会への食品健康影響評価依頼について（平成15年8月29日報道発表資料）
- ▷ 「サウロパス・アンドロジナス（別名アマメシバ）を含む粉末剤、錠剤等の剤型の加工食品」の販売禁止について（平成15年9月5日・食品衛生法第7条の適用）［PDF形式：510KB］
- ▷ 「サウロパス・アンドロジナス（別名アマメシバ）を含む粉末剤、錠剤等の剤型の加工食品の販売禁止」のＱ＆Ａ
D－ソルビトールを多量に添加した健康食品関係（平成15年8月～10月）
- ▷ 「D－ソルビトール」を多量に添加した食品について（平成15年8月26日）
- ▷ 鳳凰製薬（株）が販売した「鳳凰軽身痩」について（平成15年9月26日）
- ▷ （株）富士製薬が販売した「千年草減肥香茶」について（平成15年9月29日）
- ▷ （株）富士製薬が販売した「D－ソルビトール」を多量に添加した健康食品について（平成15年10月15日）
雪茶関係（平成15年12月）
シンフィツム（いわゆるコンフリー）及びこれを含む食品関係（平成16年6月）
- ▷ シンフィツム（いわゆるコンフリー）及びこれを含む食品の取扱いについて（平成16年6月14日）
- ▷ シンフィツム（いわゆるコンフリー）及びこれを含む食品の取扱いについて（その2）（平成16年6月18日）