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感染症法に基づく特定病原体等の管理規制（詳細版）
特定病原体等の管理規制とは
感染症法においては、生物テロに使用されるおそれのある病原体等であって、国民の生命及び健康に影響を与えるおそれがある感染症の病原体等の管理の強化のため、一種病原体等から四種病原体等までを特定し、その分類に応じて、所持や輸入の禁止、許可、届出、基準の遵守等の規制を設けています（平成19年6月1日から施行）。
病原体等の受入れに際しては、事前の許可や届出が必要になる場合がありますので、どのようなものを受け入れるかは予め十分に確認してください。
お知らせ
2026年4月24日 new
2026年4月9日
2026年４月１日
- 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和8年4月1日付厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部感染症対策課長通知）
- 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則の一部を改正する省令交付に伴うリスク評価等について（事務連絡）
- WHO バイオセーフティマニュアル第4版【外部リンク】
2025年９月１日
2024年11月14日
制度の概要
- 病原体等の適正管理［159KB］
- 病原体等所持者の法律上の義務・罰則等［120KB］
- 病原体等の名称と疾患名称の対照表［123KB］
- 施設の位置、構造及び設備の技術上の基準一覧（法第56条の24関係）［140KB］
- 病原体等の保管等の技術上の基準一覧（法第56条の25関係）［77KB］
- 二種病原体等取扱施設の例示［173KB］
- 三種病原体等取扱施設の例示［171KB］
- 四種病原体等取扱施設の例示［171KB］
- その他施設の例示［70KB］
- 病原体等の管理と施設基準等の関係（イメージ）［96KB］
- 二～四種病原体等の審査等手続（フロー）［56KB］
特定病原体等所持施設数
2025年10月1日現在
| 施設の種類 | 施設数 |
| 特定一種病原体等所持指定施設 | ２ |
| 二種病原体等所持許可施設 | 58 |
| 三種病原体等所持届出施設 | 77 |
関係法令等
法令
- 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（抄）［145KB］
- 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行令（抄）［66KB］
- 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則（抄）［226KB］
- 法律法令（対照三段表）［330KB］
- 届出対象病原体等の運搬の届出等に関する規則（国家公安委員会規則）［153KB］
告示
→click! 人を発病させるおそれがほとんどないものとして厚生労働大臣が指定する病原体等（平成19年5月31日厚生労働省告示第200号）
- 【改訂最新版】人を発病させるおそれがほとんどないものとして厚生労働大臣が指定する病原体等（平成19年5月31日厚生労働省告示第200号）一部改正：令和６年７月22日［88KB］
- 人を発病させるおそれがほとんどないものとして厚生労働大臣が指定する病原体等の一部を改正する件（令和6年7月22日厚生労働省告示第244号）［52KB］
- 人を発病させるおそれがほとんどないものとして厚生労働大臣が指定する病原体等の一部を改正する件（平成30年8月23日厚生労働省告示第309号）［53KB］
- 人を発病させるおそれがほとんどないものとして厚生労働大臣が指定する病原体等の一部を改正する件（平成28年3月31日厚生労働省告示第157号）
厚生労働大臣が定める安全キャビネット等の規格（平成19年5月31日厚生労働省告示第201号）
→click!厚生労働大臣が定める三種病原体等及び四種病原体等（平成19年5月31日厚生労働省告示第202号）
- 【改訂最新版】厚生労働大臣が定める三種病原体等及び四種病原体等（平成19年5月31日厚生労働省告示第202号）
- 厚生労働大臣が定める三種病原体等及び四種病原体等（平成19年5月31日厚生労働省告示第202号）
- 厚生労働大臣が定める三種病原体等及び四種病原体等の一部を改正する件（平成21年6月18日厚生労働省告示第330号）
→click! 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則第31条の31第2項第9号等の規定に基づく厚生労働大臣が定める標識（平成19年5月31日厚生労働省告示第203号）
→click! 病原体等の運搬に係る容器等に関する基準（平成19年6月1日厚生労働省告示第209号）
通知等
→click! 関係法令に関する通知等
- オルソポックスウイルス属モンキーポックスウイルスの別名並びにオルソポックスウイルス属モンキーポックスウイルス及びチフス又はパラチフスＡに関する施設基準等の変更について（令和５年５月26日付厚生労働省健康局結核感染症課通知）［127KB］
- 三種病原体等である多剤耐性結核菌の取扱いについて（令和５年５月２６日付厚生労働省健康局結核感染症課長通知）［131KB］
- 「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の一部の施行等について（通知）（令和５年５月26日付厚生労働省健康局長通知)［279KB］
- 「感染症発生動向調査事業等において検体等を送付する際の留意事項について（令和2年4 月14日付厚生労働省健康局結核感染症課長通知）」［279KB］
（別添）貨物自動車運送事業者を利用して検体等を送付する場合の包装に関する遵守事項［411KB］
- 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行令の一部を改正する法令等の施行について（施行通知）（令和2年3月26日付厚生労働省健康局長通知）［65KB］
- ゆうパックにより検体を送付する際の包装責任者について（令和2年3月25日付事務連絡） ［110KB］
別紙１［279KB］ （令和2年4月14日課長通知を受け変更）
別紙２［411KB］ （令和2年4月14日課長通知を受け変更）
別紙３［2.0MB］ （令和2年4月14日課長通知を受け変更）
別紙４［221KB］ （令和2年4月14日課長通知を受け変更）
- 三種病原体等である多剤耐性結核菌の取扱い等について（平成29年2月24日付厚生労働省健康局結核感染症課長通知）
- 特定病原体等の取扱いに係る法令遵守の徹底について（平成28年1月28日付厚生労働省健康局結核感染症課長通知）
- 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令及び感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の施行等について（施行通知）（平成27年1月21日付厚生労働省健康局長通知）
- 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律の一部を改正する法律について（平成26年11月21日付厚生労働省健康局長通知）
- 厚生労働大臣が定める三種病原体等及び四種病原体等の一部を改正する件の公布について（平成25年8月16日付厚生労働省健康局結核感染症課長通知）
- 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律第１２条第１項及び第１４条第２項に基づく届出の基準等の一部改正について （平成25年2月22日付厚生労働省健康局結核感染症課長通知）
- 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行令の一部を改正する政令等の施行について（施行通知） （平成25年2月22日付厚生労働省健康局長通知）
- 感染症の病原体等の運搬容器の適正使用の徹底について （平成23年11月7日付厚生労働省健康局結核感染症課長通知）
- 新型インフルエンザ（A/H1N1）に係る季節性インフルエンザへの移行に伴う省令等の改正について（施行通知） （平成23年5月19日付厚生労働省結核感染症課長通知）
- 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行令及び検疫法施行令の一部を改正する政令等の施行について（施行通知） （平成23年1月14日付厚生労働省健康局長通知）
- 厚生労働大臣が定める三種病原体等及び四種病原体等の一部を改正する件の公布等について（平成21年6月18日付厚生労働省健康局結核感染症課長通知）
- 特定病原体等の運搬について （平成20年12月16日付厚生労働省健康局結核感染症課長通知）
- 病原体サーベイランスにおける協力依頼について （平成20年10月10日付厚生労働省健康局結核感染症課長通知）
- 赤痢菌等の菌株の送付について （平成20年10月9日付厚生労働省健康局結核感染症課長通知、医薬食品局食品安全部監視安全課長通知）
- インフルエンザウイルス分離株等の迅速な分与について （平成19年11月26日付厚生労働省健康局結核感染症課長通知）
- ウイルス行政検査について （平成12年5月8日付健医感発第43号厚生労働省健康局結核感染症課長通知）
- 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律等の施行に伴う留意事項について （平成19年6月1日付厚生労働省健康局結核感染症課長通知）
- 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律等の施行について（施行通知） （平成19年6月1日付厚生労働省健康局長通知）
病原体等の所持等に必要な手続
申請・届出様式
二種病原体等
- 様式第四 二種病原体等所持許可申請書 PDF［111KB］ Word［16KB］
- 様式第六 二種病原体等所持（輸入）許可証再交付申請書 PDF［106KB］ Word［16KB］
- 様式第七 二種病原体等所持（輸入）許可変更許可申請書 PDF［110KB］ Word［16KB］
- 様式第八 二種病原体等所持許可変更届出書 PDF［107KB］ Word［15KB］
- 様式第九 二種病原体等所持（輸入）許可氏名等変更届出書 PDF［105KB］ Word［16KB］
- 様式第十 二種病原体等輸入許可申請書 PDF［108KB］ Word［16KB］
- 二種病原体等取扱施設が法第56条の24に規定する二種病原体等取扱施設の位置、構造及び設備の技術上の基準に適合していることを説明した書類（記載例） Word［29KB］
三種病原体等
- 様式第十二 三種病原体等所持届出書 PDF［110KB］ Word［16KB］
- 様式第十三 三種病原体等所持届出変更届出書 PDF［111KB］ Word［16KB］
- 様式第十四 三種病原体等輸入届出書 PDF［109KB］ Word［16KB］
- 三種病原体等取扱施設が法第56条の24に規定する三種病原体等取扱施設の位置、構造及び設備の技術上の基準に適合していることを説明した書類（記載例） Word［34KB］
その他
- 様式第十五 感染症発生予防規程届出書 PDF［101KB］ Word［15KB］
- 様式第十六 感染症発生予防規程変更届出書 PDF［101KB］ Word［15KB］
- 様式第十七 病原体等取扱主任者選任（解任）届出書 PDF［111KB］ Word［16KB］
- 様式第十八 滅菌譲渡届出書 PDF［105KB］ Word［16KB］
- 様式第十九 災害時応急措置届出書 PDF［101KB］ Word［16KB］
感染症発生予防規程
運搬マニュアル
届出対象病原体等運搬届出書
届出対象病原体等運搬に係る都道府県公安委員会窓口
届出・申請様式（都道府県公安委員会へ提出）
- 別記様式第1 届出対象病原体等運搬届出書 PDF［102KB］ Word［58KB］
- 別記様式第3 届出対象病原体等運搬証明書書換え申請書 PDF［100KB］ Word［34KB］
- 別記様式第4 届出対象病原体等運搬証明書再交付申請書 PDF［100KB］ Word［34KB］
記載例
緊急時対応マニュアル
Q＆A
お問い合わせ先
健康・生活衛生局 感染症対策部 感染症対策課
病原体等管理対策担当
TEL：03-5253-1111（内線4600、4601）
TEL：03-3595-3097（直通）
（組織改編に伴い令和５年９月１日より組織名称が変更）