平成23年6月22日
平成23年度第1回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会安全対策調査会資料
議事次第
1.冠動脈ステントの使用上の注意の改訂について
2.眼内レンズの使用上の注意の改訂について
○<配布資料>
1.冠動脈ステントの使用上の注意の改訂について
資料1 冠動脈ステント添付文書の禁忌事項等の見直しについて(PDF:1041KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001g8ac-att/2r9852000001g8bt.pdf
参考資料1-1 日本循環器学会への依頼書(平成21 年6 月26 日)(PDF:65KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001g8ac-att/2r9852000001g8f7.pdf
参考資料1-2 日本循環器学会の回答(平成22 年2 月12 日)(PDF:231KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001g8ac-att/2r9852000001g8fe.pdf
2.眼内レンズの使用上の注意の改訂について
資料2 眼内レンズ添付文書の禁忌事項等の見直しについて(PDF:486KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001g8ac-att/2r9852000001g8g3.pdf
参考資料2 眼内レンズ添付文書における禁忌事項の見直しについて(要望)(PDF:915KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001g8ac-att/2r9852000001g8gi.pdf
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001g8ac.html
(参照先)
厚生労働省医薬食品局安全対策課