平成23年7月8日
平成２３年度第３回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会の開催資料
平成２３年７月８日（金） １６：００～１８：００
航空会館 ２０１会議室（２階）
＜配布資料一覧＞
資料１ 生薬及び動植物成分のリスク区分に係る意見について（PDF:137KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001kftt-att/2r9852000001kfva.pdf
参考資料１－１ 「薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」及び「薬事法施行規則第二百十条第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品」の一部改正について（概要）（PDF:263KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001kftt-att/2r9852000001kfx1.pdf
参考資料１－２ リスク区分変更に係るパブリックコメントに寄せられたご意見（生薬及び動植物成分について）（PDF:294KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001kftt-att/2r9852000001kfx8.pdf
参考資料１－３ 指定研究「一般用医薬品生薬製剤のリスク分類見直しに関する研究」の概要（PDF:225KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001kftt-att/2r9852000001kfxf.pdf
参考資料１－４ 第３類から第２類への変更などリスクの高い区分となる生薬及び動植物成分（PDF:141KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001kftt-att/2r9852000001kfxm.pdf
参考資料１－５ 第２類から第３類へリスクの低い区分に変更となる生薬及び動植物成分（PDF:188KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001kftt-att/2r9852000001kfxt.pdf
資料２ 指定第2類医薬品の取り扱いについて（案）（PDF:196KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001kftt-att/2r9852000001kfz3.pdf
資料３ 量的条件の取り扱いについて（案）（PDF:178KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001kftt-att/2r9852000001kfyu.pdf
資料４ 区分の妥当性について（案）（PDF:159KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001kftt-att/2r9852000001kfzc.pdf
資料５ 外用剤の取り扱いについて（案）（PDF:126KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001kftt-att/2r9852000001kfzl.pdf
資料６ 生薬及び動植物成分の名称の統合、分割、変更及び追加について（案）（PDF:84KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001kftt-att/2r9852000001kfzu.pdf
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001kftt.html
（参照先）
厚生労働省医薬食品局安全対策課