平成２３年度第１回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会資料
＜配布資料＞
○１．医療機器の市販後安全対策について（報告）
資料１－１ 平成22年度の安全対策について（まとめ）（PDF:306KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mbid.pdf
資料１－２ プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策について（PDF:242KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mbw2.pdf
資料１－３ 皮下用ポート及びカテーテルに係る添付文書の改訂指示等について（PDF:261KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mbw9.pdf
資料１－４ 総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成２３年５月版）の送付について（PDF:501KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mbwg.pdf
資料１－５ 冠動脈ステントの添付文書の見直しについて（PDF:1472KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mbwn.pdf
資料１－６ 眼内レンズの添付文書の見直しについて（PDF:1750KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mbwu.pdf
２．医療機器の不具合等報告について（報告）
資料２－１ 医療機器の不具合等報告について（PDF:276KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mbuz.pdf
資料２－２ 医療機器不具合等報告（PDF:875KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mbxf.pdf
医療機器不具合等報告の集計結果についての注意事項（PDF:273KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mlfp.pdf
資料２－３ 医療機器外国措置報告（PDF:328KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mbx8.pdf
資料２－４ 医療機器研究報告（PDF:5537KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mbx1.pdf
３．医療機器の感染症定期報告について（報告）
資料３－１ 感染症定期報告感染症別文献一覧表（PDF:311KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mbv8.pdf
資料３－２ 感染症定期報告の報告状況（PDF:230KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mbxm.pdf
４．医療機器の回収報告について（報告）
資料４－１ 医療機器の回収報告の状況（PDF:225KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mbvh.pdf
資料４－２ 平成22年度医療機器自主回収一覧（PDF:693KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mby0.pdf
資料４－３ 「医薬品等の回収について」の一部改正について（PDF:719KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mbxt.pdf
５．その他
参考資料１ PMDA 医療安全情報No.21/輸液ポンプの流量設定時の注意について（PDF:947KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mbvt.pdf
参考資料２ PMDA 医療安全情報No.22/血液浄化用回路の取扱い時の注意について（PDF:1104KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mbym.pdf
参考資料３ PMDA 医療安全情報No.23/インスリン注射器の取扱い時の注意について（PDF:978KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mbyf.pdf
参考資料４ PMDA 医療安全情報No.24/ニードルレスバルブ使用時の注意について（PDF:899KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mby8.pdf
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw.html
（参照先）
厚生労働省医薬食品局安全対策課