2010年11月25日 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第二部会議事要旨
○日時
平成２２年１１月２５日（木）１４：００～
○場所
厚生労働省 専用第２１会議室
○議事
○副作用被害判定について
１．請求等の内訳
新規 ５５件
継続 ７件
現況 １１件
２．判定結果
・支給決定することが適当と考えられるもの ６５件
（内訳）
請求どおり支給決定するもの ３９件
請求期間の一部について支給決定するもの ２５件(１件重複）
請求内容の一部について支給決定するもの ２件(１件重複）
・不支給決定することが適当と考えられるもの ５件
※追加情報を得て再度審議することが適当と考えられるもの（保留） ３件
３．主な意見
(１)不支給決定することが適当と考えられるもの
・医薬品の使用が適正であったと認められないため、不支給とすることが適当である。 ２件
・疾病、障害又は死亡が医薬品の副作用により発現したと認められないため、不支給とすることが適当である。 ２件
・障害の程度が政令で定める障害等級に該当しないため、不支給とすることが適当である。 １件
(２)請求期間の一部について不支給決定することが適当と考えられるもの
・一部の期間に行われた医療については、入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療に該当しない、又は副作用とは別の症状に対する医療に該当するため不支給とすることが適当である。 ２５件(１件重複)
(３)請求内容の一部について不支給決定することが適当と考えられるもの
・障害の程度が政令で定める障害等級に該当しないため、不支給とすることが適当である。 ２件(１件重複)
○感染被害判定について
１．申請の内訳
新規 ３件
継続 １件
２．調査結果
支給決定することが適当と考えられるもの ２件
内訳 請求期間の一部について支給決定するもの ２件
不支給決定することが適当と考えられるもの １件
※追加情報を得て再度審議することが適当と考えられるもの（保留） １件
３．主な意見
(１)不支給決定することが適当と考えられるもの
・疾病が生物由来製品による感染等により発現したと認められないため、不支給とすることが適当である。 １件
※備考
本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。
連絡先：医薬食品局 安全対策課 判定調査官 秋元（内線２７５７）
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mewa.html
（参照先）
厚生労働省医薬食品局