平成２３年８月１０日 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会資料
○議事次第（PDF:100KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mpzy-att/2r9852000001mq3i.pdf
○資料１ｰ１ 医療機器の認証基準案について（PDF:980KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mpzy-att/2r9852000001mq3i.pdf
○資料１ｰ２ 医療機器の認証基準案に係る基本要件チェックリスト案について（PDF:3620KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mpzy-att/2r9852000001muji.pdf
○参考資料１ｰ１ 医療機器の認証基準に関する基本的考え方について（PDF:48KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mpzy-att/2r9852000001muj7.pdf
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mpzy.html
（参照先）
厚生労働省医薬食品局審査管理課