平成23年9月12日
季節性インフルエンザワクチンの供給の遅延について
今般、北里第一三共ワクチン(株)(以下、「北里」という。)が製造中の季節性インフルエンザワクチン原液の一部で、品質試験において不適合の可能性があることが判明しました。現在、北里により再試験を実施しているところです。
このため、再試験の結果が確認されるまで、北里は予定していた9月中の出荷が不可能となったとの連絡がありましたので、お知らせします(別紙参照)。
なお、現時点では、十分な量のワクチンは確保される見込みですが、今後試験結果等により、ワクチン供給に影響が出る場合には随時その状況の情報提供を行っていく予定です。
【参考】
1.今シーズンのインフルエンザワクチン供給予定量:約2,946万本
2.今シーズンのインフルエンザワクチン需要予測:約2,771万~2,798万本
3.北里の製造予定量:約478万本
【別紙】
『インフルエンザHAワクチン「北里第一三共」』『インフルエンザHAワクチン「北里第一三共」シリンジ』の出荷遅延についてのお知らせ(PDF:184KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001oj4b-att/2r9852000001oj61.pdf
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001oj4b.html
(参照先)
厚生労働省医薬食品局血液対策課