平成２３年１２月１６日 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会資料
○議事次第（PDF:100KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001ylq0-att/2r9852000001ylto.pdf
○資料１ｰ１ 中心静脈用カテーテル承認基準（案）（PDF:916KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001ylq0-att/2r9852000001yltz.pdf
○資料２ｰ１ 医療機器の認証基準案について(１)（PDF:840KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001ylq0-att/2r9852000001ylua.pdf
○資料２ｰ１ 医療機器の認証基準案について(２)（PDF:1350KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001ylq0-att/2r9852000001ylul.pdf
○資料２ｰ２ 医療機器の認証基準案に係る基本要件適合性チェックリスト案について(１)（PDF:995KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001ylq0-att/2r9852000001yluu.pdf
○資料２ｰ２ 医療機器の認証基準案に係る基本要件適合性チェックリスト案について(２)（PDF:828KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001ylq0-att/2r9852000001ym2b.pdf
○参考資料１ｰ１ 医療機器の承認基準に関する基本的考え方について（PDF:129KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001ylq0-att/2r9852000001ym2k.pdf
○参考資料２ｰ１ 医療機器の認証基準に関する基本的考え方について（PDF:104KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001ylq0-att/2r9852000001ym2t.pdf
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001ylq0.html
（参照先）
厚生労働省医薬食品局審査管理課