【政府情報】 個人輸入において注意すべき医薬品等について(平成24年2月16日)2012/02/16

個人輸入において注意すべき医薬品等について

○ 偽造医薬品に関して報告されているもの

2012/2/15

Avastin 400mg/16mLの偽造品

抗がん薬

FDA(米国食品医薬品局)は、当該製品に有効成分を含有していない、偽造医薬品が確認されたことから、患者が必要な治療を受けられない可能性があるとして注意喚起を行っている。

偽造医薬品の可能性がある製品は、

・製造業者としてRoche社とラベルされているもの

・「B6010」,「B6011」,「B86017」で始まる製造番号が表示されているもの

である。

なお、FDAが承認しているAvastinは、Genentech社(Roche社の小会社)によって市場に出荷されており、承認された製品にはRoche社のロゴは入っておらず、6桁の製造番号が記載されている。

○FDA

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm291960.htm

詳細については、下記のページをご覧ください。

http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kojinyunyu/050609-1.html

(参照先)

厚生労働省医薬食品局  監視指導・麻薬対策課