平成23年度第3回医薬品等安全対策部会
<配布資料一覧>
資料1 一般用医薬品のリスク区分について
資料1 製造販売後調査の終了等に伴うリスク区分の変更について(PDF:240KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026c2s.pdf
資料1-1 トラネキサム酸配合剤のリスク区分について(PDF:4,121KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026c3j.pdf
資料1-2 ニコチン貼付剤のリスク区分について(PDF:7,912KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026ez5.pdf
資料1-3 フラボキサートのリスク区分について(PDF:1,003KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026ezc.pdf
資料1-4 ミコナゾール膣錠のリスク区分について(PDF:621KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026ezj.pdf
資料1-5 ジクロルボス(DDVP)樹脂蒸散剤のリスク区分について(PDF:109KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026ezq.pdf
・ 参考資料1 リスク区分変更に係るパブリックコメントに寄せられたご意見(PDF:115KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026ezx.pdf
資料2 医薬品等の市販後安全対策について
資料2-1 医薬品等の使用上の注意の改訂について(PDF:311KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f06.pdf
資料2-2 インフルエンザワクチン及び子宮頸がん等ワクチンの副反応報告状況について(PDF:244KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f14.pdf
資料3 医薬品等の副作用等報告の状況について
資料3-1 薬事法第77条の4の4の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について(PDF:126KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f0f.pdf
資料3-2 国内副作用報告の状況(医療用医薬品)(PDF:1,713KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f1b.pdf
・ 参考資料3-2 薬効分類表(PDF:168KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f1i.pdf
資料3-3 国内副作用報告の状況(一般用医薬品)(PDF:246KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f1p.pdf
資料3-4 国内感染症報告の状況(PDF:333KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f1w.pdf
資料3-5 外国における新たな措置の報告状況(PDF:618KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f23.pdf
資料3-6 研究報告の報告状況(PDF:558KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f2a.pdf
資料4 医薬品の感染症定期報告の状況について
資料4-1 感染症定期報告感染症別文献一覧表(PDF:347KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f0o.pdf
資料4-2 感染症定期報告の報告状況(PDF:980KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f2h.pdf
資料5 その他
資料5-1 抗インフルエンザウイルス薬の安全性に係る調査結果について(PDF:432KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f0x.pdf
資料5-2 ヨード造影剤の安全性に係る調査結果について(PDF:852KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f2o.pdf
資料5-3 小麦加水分解物を含有する医薬部外品・化粧品の使用者に発生した全身性アレルギーに係る報告について(PDF:174KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f2v.pdf
資料5-4-1 市販直後等安全性情報収集事業結果(バイエッタ皮下注)について(PDF:881KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f32.pdf
資料5-4-2 市販直後等安全性情報収集事業の実施について(PDF:184KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f39.pdf
資料5-5 一般用医薬品の販売経路別副作用発生状況について(PDF:377KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f3g.pdf
資料5-6 適正使用情報提供状況確認等事業について(PDF:277KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f3n.pdf
資料5-7 患者からの副作用報告システムの試行的開始について(PDF:434KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f3u.pdf
資料5-8 ゲフィチニブ服用後の急性肺障害・間質性肺炎等に係る副作用報告の報告件数等について(PDF:470KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f41.pdf
資料5-9 PMDAメディナビの登録件数について(PDF:386KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b-att/2r98520000026f48.pdf
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000026c1b.html
(参照先)
厚生労働省医薬食品局