平成２４年７月２5日
医療機器自主改修のお知らせ （一般的名称：植込み型除細動器・ペースメーカリード）（製品名：ＲＩＡＴＡ ＩＣＤリード、 ＲＩＡＴＡi ＩＣＤリード ＲＩＡＴＡ ＩＣＤリード シングルコイル） （クラスＩ）
本日、東京都より、別添のとおりセント・ジュード・メディカル株式会社が医療機器の自主改修※に着手した旨の情報提供がなされましたのでお知らせいたします。
なお、報道に際しては、現在使用継続中の患者に対し、不安を与えないよう、細心の注意を払っていただきますよう、十分ご配慮いただくよう御願いします。
※ 改修とは、医療機器を物理的に他の場所に移動することなく、修理、改良、調整、廃棄又は監視（患者のモニタリングを含む。）を行うことをいう。
（参照先）
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課