個人輸入において注意すべき医薬品等について
○ 海外において有害事象の発生が報告されているものなど
●日時
2012/10/11
●名称
methyl prednisolone acetate(80mg/ml)
●製品説明
ステロイド製剤
●有害報告等
FDA(米国食品医薬品局)は、New England Componuding Center(NECC)が製造・販売している当該製品の異物検査から真菌汚染が認められ、当該製品を注射された患者に真菌性髄膜炎が発症していることを公表した。
医療専門家などに対して、NECC製造の全ての製品の使用を中止するように勧告している。
NECCは、現在流通中の全製品の自主回収を行っている。
●出典等
○FDA
詳細については、下記のページをご覧ください。
https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kojinyunyu/050609-1.html
(参照先)
厚生労働省医薬食品局 監視指導・麻薬対策課