【政府情報】第１回サリドマイド及びレナリドミドの安全管理に関する検討会　資料（平成25年6月28日）2013/06/28

第１回サリドマイド及びレナリドミドの安全管理に関する検討会　資料

平成２５年６月１３日(木)１５：００～１７：００
厚生労働省　専用第２１会議室(１７階)

○議事

１．座長の選出
２．サリドマイド及びレナリドミドについて
３．現在の安全管理状況について
４．海外における安全管理状況について
５．今後の進め方について

＜配付資料一覧＞

PDF 議事次第（PDF:80KB）

資料１

PDF 「サリドマイド及びレナリドミドの安全管理に関する検討会」開催要綱（PDF:138KB）

資料２

PDF サリドマイド及びレナリドミドについて（PDF:159KB）

資料３

PDF サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS?)及びレナリドミド適正管理手順(RevMate?)について（PDF:1602KB）

資料４

PDF 海外におけるサリドマイド及びレナリドミドの管理状況について（PDF:2464KB）

資料５

PDF 遵守状況の確認方法について（PDF:189KB）

資料６

PDF 個人情報の取扱いについて（PDF:168KB）

資料７

PDF 今後の検討の進め方について（PDF:91KB）

参考資料１

PDF サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS(R))（PDF:4022KB）

参考資料２

PDF レナリドミド適正管理手順(RevMate(R))（PDF:1018KB）

参考資料３

PDF 多発性骨髄腫に対するサリドマイド適正使用ガイドライン(平成15・16年度厚生労働省関係学会医薬品等適正使用推進事業)（PDF:938KB）

参考資料４

PDF 「サリドマイド製剤の安全管理に関する確認事項」について(平成20年度第２回医薬品等安全対策部会配付資料)（PDF:138KB）

参考資料５

PDF 薬剤(サレドカプセル)の家庭内管理および安全管理手順(TERMS)に関する調査(医薬品医療機器総合機構実施)　調査結果抜粋（PDF:222KB）
PDF 別添　薬剤(サレドカプセル)の家庭内管理および安全管理手順(TERMS)に関する調査　調査結果のまとめ(平成22年度第１回医薬品等安全対策部会安全対策調査会配付資料)（PDF:846KB）

参考資料６

PDF 薬剤(サレドカプセル)の服用及び管理の状況、安全管理手順(TERMS)に関する調査(医薬品医療機器総合機構実施)　調査結果抜粋（PDF:365KB）
PDF 別添　薬剤(サレドカプセル)の服用及び管理の状況、安全管理手順(TERMS)に関する調査　調査結果のまとめ(平成23年度第10回医薬品等安全対策部会安全対策調査会配付資料)（PDF:4928KB）

参考資料７

PDF TERMS第三者評価委員会により実施された、患者・医療関係者アンケートの結果概要(平成23年度第10回医薬品等安全対策部会安全対策調査会配付資料)（PDF:429KB）

参考資料８

PDF レブラミド適正管理手順(RevMate)の評価と改善に向けた提言書(RevMate)の評価と改善に向けた提言書(RevMate第三者評価委員会によるアンケート調査報告)(平成23年度第10回医薬品等安全対策部会安全対策調査会配付資料)（PDF:3808KB）

参考資料９

PDF 患者会要望書（PDF:233KB）

参考資料１０

PDF 日本臨床腫瘍薬学会意見書（PDF:579KB）

参考資料１１

PDF 日本血液学会意見書（PDF:246KB）

参考資料１２

PDF パブリックコメント結果の概要(平成24年度第５回医薬品等安全対策部会安全対策調査会配付資料)（PDF:661KB）

詳細については、下記のページをご覧ください。

サイト内リンク https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000035lub.html

（参照先）
厚生労働省医薬食品局安全対策課