参照元URL : https://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/musyounin.html
○無承認無許可医薬品情報
無承認無許可医薬品は、日本の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく品質・有効性・安全性の確認がなされていません。
検出された医薬品成分の含有量は、必ずしも均一でなく、いちどに摂取すると健康被害を生じるおそれがある量が含まれている場合があります。
また、不衛生な場所や方法で製造されたものであるおそれがあり、有害な不純物等が含まれている可能性が否定できません。
報告されている健康被害については、検出された医薬品成分のみによるものとは限らず、そうした不純物等が関係している可能性もあります。
このページについての照会先:医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 薬事監視第一係(2767) |
無承認無許可医薬品等について(報道発表)
海外製医薬品等による健康被害事例
医薬品成分が検出された無承認無許可医薬品について
エフェドラ関係(平成14年9月〜)
カバ関係(平成14年11月〜)
中国製ダイエット用健康食品等関連情報
健康食品の被害情報はこちら
無承認無許可医薬品等について(報道発表)
- 平成25年度「インターネット販売製品の買上調査」の結果について(平成27年12月28日発表)
- 平成25年度「無承認無許可医薬品等買上調査」の結果について(平成27年12月28日発表)
- 平成24年度「インターネット販売製品の買上調査」の結果について(平成26年6月10日発表)
- 平成24年度「無承認無許可医薬品等買上調査」の結果について(平成25年10月22日発表)
- 平成23年度「インターネット販売製品の買上調査」の結果について(平成24年11月13日発表)
- 平成23年度無承認無許可医薬品等買上調査の結果について(平成24年6月22日発表)
- フランス製の豊胸用シリコンバッグ製品に関する情報提供(平成23年12月28日)
- シアリス錠の偽造品による健康被害に対する注意喚起(第2報)(平成23年5月26日)
- シアリス錠の偽造品による健康被害に対する注意喚起(平成23年4月26日)
- タイから輸入された「ホスピタルダイエット」と称される無承認無許可医薬品による健康被害(疑い)事例について(平成21年10月9日)
- 医薬品成分(チオアイルデナフィル)を含有するいわゆる健康食品(無承認無許可医薬品)の発見について(平成20年12月5日発表)
- 医薬品成分(チオキナピペリフィル)を含有するいわゆる健康食品(無承認無許可医薬品)の発見について(平成20年6月26日発表)
- 医薬品成分(シクロペンチナフィル及びN-オクチルノルタダラフィル)を含有するいわゆる健康食品(無承認無許可医薬品)の発見について(平成20年6月11日発表)
- 医薬品成分(ノルホンデナフィル)を含有するいわゆる健康食品(無承認無許可医薬品)の発見について(平成20年2月26日発表)
- 平成22年度無承認無許可医薬品等買上調査の結果について(平成23年5月30日発表)
- 平成21年度無承認無許可医薬品等買上調査の結果について(平成22年7月16日発表)
- 平成20年度無承認無許可医薬品等買上調査の結果について(平成21年8月20日発表)
- 平成19年度無承認無許可医薬品等買上調査の結果について(平成20年8月26日発表)
関係学会等からの医薬品の適正使用に関するお知らせ
海外製医薬品等による健康被害事例等について
- 「免疫チェックポイント阻害薬(ニボルマブ(オプジーボ®)、イピリムマブ(ヤーボイ®))などの治療を受ける患者さんへ」(公益社団法人日本臨床腫瘍学会)(平成28年7月13日)) [109KB]
- 「ホスピタルダイエット」などと称されるタイ製の向精神薬等を含有する無承認無許可医薬品による健康被害事例について(平成28年6月21日)
- 個人輸入において注意すべき医薬品等について(有害事象の発生や偽造医薬品に関する情報)(平成26年7月11日 )
- アメリカ製の骨材料等(人由来)に関する情報提供について(平成24年11月16日)
- 個人輸入される経口妊娠中絶薬(いわゆる経口中絶薬)について(平成16年10月25日)
- 中国製のいわゆる漢方薬が原因と疑われる健康被害事例について(平成16年1月6日)
- 個人輸入した未承認糖尿病薬を服用後に発生した健康被害事例について(平成10年9月25日)
医薬品成分が検出された無承認無許可医薬品について
- 医薬品成分(グリベンクラミド)が検出されたいわゆる健康食品について(平成26年1月21日)
- 医薬品成分(シルデナフィル及び類似成分)が検出されたいわゆる健康食品について(平成25年10月7日)
- 表示されていた有効成分と異なる医薬品成分が検出された無承認無許可医薬品について
- 強壮目的で使用される医薬品成分が検出された製品について(平成25年9月13日)
- 医薬品成分(シブトラミン及び類似成分、フェンフルラミン)が検出されたいわゆる健康食品について(平成25年10月7日)
- 医薬品成分(甲状腺末)が検出されたいわゆる健康食品について(平成22年3月1日)
- 医薬品成分(センナ葉等)が検出されたいわゆる健康食品について(平成25年3月15日)
- 医薬品成分(デキサメタゾン、インドメタシン)が検出されたいわゆる健康食品について
- 医薬品成分(プレドニゾロン)が検出されたいわゆる健康食品について
- ステロイドが含有されたいわゆる健康食品について(平成19年6月14日)
- 医薬品成分(副腎皮質ステロイド)が検出された外用剤について(平成21年5月12日)
エフェドラ関係(平成14年9月〜)
- エフェドラ関連情報
- エフェドリンアルカロイドを含む製品に関する情報について(平成14年10月15日医薬監麻発第1015008号)
- エフェドリンアルカロイド等を含む製品に関する規制措置情報について(平成14年9月12日医薬監麻発第0912004号、食新発第091001号)
- 無承認無許可医薬品の監視指導について(平成14年9月5日医薬監麻第0905001号)
- 医薬品成分(エフェドリン等)が検出された製品について(平成21年4月6日)
カバ関係(平成14年11月〜)
- 医薬品成分(カバ)が検出されたいわゆる健康食品について(平成15年8月27日)
- カバ(kava、カバカバ、kava-kava)関連情報
- カバを含む製品に関する情報について(平成14年11月28日医薬監麻発第1128002号)
中国製ダイエット用健康食品等関連情報
(参考)関連通知
- 無承認無許可医薬品の指導取締りについて [413KB]
- 無承認無許可医薬品の監視指導について [288KB]