医薬品等安全性関連情報

参照元URL : https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/iyaku/index.html

重要なお知らせ

サイト内リンク一覧
2015年02月04日掲載 サイト内リンク抗てんかん薬、双極性障害治療薬「ラミクタール錠」投与患者における重篤な皮膚障害に関する注意喚起について
2014年10月24日掲載 サイト内リンクC型慢性肝炎治療薬「ソブリアードカプセル100mg」に関し安全性速報(ブルーレター)を発出しました
2014年08月22日掲載 サイト内リンク医療機器自主回収のお知らせ(クラスI) (一般的名称:自動植込み型除細動器、製品名:エリプス Limited、エリプス、ニュートリノICD Limited、ニュートリノICD)
2014年07月22日更新 サイト内リンク在宅酸素療法における火気の取扱いについて
2014年07月04日掲載 サイト内リンク再生医療製品患者登録システムの在り方に関する検討会・体内埋植型医療機器患者登録システムの在り方に関する検討会報告書」を取りまとめました

緊急安全性情報(イエローレター)/安全性速報(ブルーレター)

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2015年02月04日掲載 PDFラミクタール錠小児用2mg、5mg、ラミクタール錠25mg、100mg による重篤な皮膚障害について [490KB]
2014年10月24日掲載 PDFソブリアードカプセル100mgによる高ビリルビン血症について(ブルーレター) [416KB]
2014年04月17日掲載 PDFゼプリオン水懸筋注25mg,50mg,75mg,100mg,150mgシリンジの使用中の死亡症例について(ブルーレター) [265KB]

「使用上の注意」の改訂について

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2016年07月05日掲載 PDFジクロフェナクナトリウム(経口剤、坐剤、注腸軟膏剤)、他11品目 [170KB]  
2016年05月31日掲載 PDFレベチラセタム、ビスホスホネート系薬剤 [115KB]  
2016年05月31日掲載 PDFピモジド [93KB]  

通知・事務連絡

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2016年07月22日掲載 PDF上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について(依頼) [1,730KB]  
2016年05月31日掲載 PDFクロルヘキシジングルコン酸塩を含有する外皮用殺菌消毒剤に係る「使用上の注意」の改訂について [131KB]  
2016年05月31日掲載 PDF添加剤としてベンジルアルコールを含有する注射剤に係る添付文書の改訂について [126KB]  

医薬品・医療機器等安全性情報

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2016年06月28日掲載 PDF医薬品・医療機器等安全性情報334号 [2,081KB]  
2016年05月24日掲載 PDF医薬品・医療機器等安全性情報333号 [1,868KB]  
2016年04月19日掲載 PDF医薬品・医療機器等安全性情報332号 [3,910KB]  

重篤副作用疾患別対応マニュアル

医薬品・医療機器の安全使用に関する調査

医薬品等の適正使用に関するガイドライン等

2011年04月01日掲載 サイト内リンク適正使用情報提供状況確認等事業
2009年05月07日掲載 サイト内リンク医薬品安全使用実践検討会 報告書
2009年05月07日掲載 サイト内リンク医薬品安全使用実践検討会 事例集
2007年04月27日掲載 サイト内リンク人工心肺装置の標準的接続方法およびそれに応じた安全教育等に関するガイドライン
2006年07月27日掲載 サイト内リンク小児気管支喘息の薬物療法における適正使用ガイドライン


施策に関連のサイト

医薬品・医療機器安全情報配信サービスPMDAメディナビ