参照元URL　：　https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000175731.html

 

（照会先） 医政局研究開発振興課 吉高・黒川（代表）　03-5253-1111（内線4164） （直通）　03-3595-2430

 

第2回　厚生科学審議会　臨床研究部会　資料

 

平成29年8月31日（木）
14:00〜17:00
労働委員会会館　講堂

 

○【配付資料】

議事次第

 議事次第（PDF：7KB）

座席表

 座席表（PDF：7KB）

委員名簿

 委員名簿（PDF：8KB）

資料１−１

 第１回臨床研究部会での主なご意見と修正案（PDF：14KB）

資料１−２

 臨床研究実施基準の概要（案）（PDF：95KB）

資料２−１

 臨床研究実施基準（第３条第２項第５号：利益相反）（PDF：14KB）

資料２−２

 臨床研究実施基準（第３条第２項第６号：その他事項）（PDF：20KB）

資料２−３

 臨床研究実施計画の届出について（PDF：559KB）

資料３

 認定臨床研究審査委員会について（PDF：22KB）

資料４−１

 「特定臨床研究」の範囲について（PDF：18KB）

資料４−２

 特定臨床研究の対象者等の同意（第９条関係）（PDF：20KB）

資料４−３

 臨床研究に関する記録（第12条関係）（PDF：17KB）

参考資料１

 臨床研究法（平成29年法律第16号）（PDF：160KB）

参考資料２

 臨床研究法附帯決議（衆議院及び参議院）（PDF：96KB）

参考資料３

 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（平成26年文部科学省・厚生労働省告示第３号）（PDF：10,382KB）

参考資料４

 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(平成9年厚生省令第28号)（PDF：276KB）

参考資料５

 臨床研究・治験活性化５か年計画2012（平成24年文部科学省・厚生労働省）（PDF：8,627KB）

参考資料６

 臨床研究法における主な省令事項（PDF：9KB）

参考資料７

 厚生労働科学研究における利益相反（Conflict of Interest：COI）の管理に関する指針（平成20年3月31日科発第0331001号厚生科学課長決定）（PDF：2,301KB）