参照元URL　：　https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000184845.html

 

医薬・生活衛生局医薬安全対策課 （代表電話）　03-5253-1111

 

薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会（ペーパーレス）　資料

 

平成29年11月17日（金）
18:00〜20:00
厚生労働省専用22会議室（18階）
（東京都千代田区霞が関１-２-２ 中央合同庁舎５号館）

 

厚生労働省では、審議会等のペーパーレス化を推進しています。
傍聴に当たっては、
◇お持ちのタブレット、携帯端末等に保存の上、当日持参いただくか
◇当日、事前に掲載した当省ホームページ資料を閲覧していただくか
の対応をお願いすることになります。御不便をお掛けしますが、ペーパーレス化へのご協力を御願い申し上げます。
なお、会場内には御利用いただける無線LANのアクセスポイントはございませんので、会場から当省ホームページ掲載の資料を閲覧される場合には、御自身で通信環境を御用意していただくようお願いします。

＜配付資料一覧＞

＜議題１　一般用医薬品のリスク区分について＞

 資料１−１　製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について（PDF：526KB）
 資料１−２　トラニラストのリスク区分について（PDF：1,384KB）
 資料１−３　ペミロラストカリウム（点眼）のリスク区分について（PDF：1,257KB）
 資料１−４　エバスチンのリスク区分について（PDF：3,708KB）
 資料１−５　パブリックコメントに寄せられた御意見（PDF：59KB）

＜議題２　医薬品等の市販後安全対策について＞

 資料２−１　医薬品等の使用上の注意の改訂について（PDF：282KB）
 資料２−２　ワクチン・抗インフルエンザ薬の安全性に関する評価について（PDF：326KB）
 資料２−３　ガドリニウム造影剤の使用上の注意の改訂について（PDF：206KB）

＜議題３　医薬品等の副作用等報告の状況について＞

 資料３−１ 医薬品医療機器法第68条の12の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用等報告について（PDF：143KB）
 資料３−２　製造販売業者からの国内副作用等報告の状況（PDF：14,140KB）
 資料３−３　外国での新たな措置の報告状況（PDF：792KB）
 資料３−４　研究報告の報告状況（PDF：508KB）
 資料３−５　医薬関係者からの副作用等報告の状況（PDF：454KB）
 資料３−６　副作用等被害救済給付等に基づく副作用等報告の状況（PDF：578KB）

＜議題４　医薬品の感染症定期報告の状況について＞

 資料４−１　感染症定期報告感染症別文献一覧表（PDF：157KB）
 資料４−２　感染症定期報告の報告状況（PDF：247KB）