平成２１年５月２２日 第７回　医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会の資料が掲載されませしたのでお知らせします。 ＜議題＞ １．開会 ２．議事 （１）薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令案について … 続きを読む »

平成２１年２月２７日 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会の議事録・資料が掲載されましたのでお知らせします。 ○競合品目リスト（申請者提出資料）(PDF:173KB) ○出席委員等からの申告書(全体版(PDF:876KB)… 続きを読む »

平成２１年２月２６日 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会の議事録・資料が掲載されましたのでお知らせします。 ○競合品目リスト（申請者提出資料）(PDF:121KB) ○出席委員等からの申告書(PDF:333KB) 資料に… 続きを読む »

少量製造・取扱いの規制等に係る小検討会（第１２回） 次第 １　開会 ２　議事 （１）少量製造・取扱い作業の把握が可能なばく露評価手法について （２）小検討会報告について （３）その他 ３　閉会 ＜配付資料一覧＞ １　少量… 続きを読む »

重篤副作用疾患別対応マニュアル 【はじめに】 　本マニュアルの作成に当たっては、学術論文、各種ガイドライン、厚生労働科学研究事業報告書、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の保健福祉事業報告書等を参考に、厚生労働省の委託に… 続きを読む »

平成２１年５月２１日 【医薬品成分が検出された無承認無許可医薬品について】 医薬品成分（シルデナフィル及び類似成分）が検出されたいわゆる健康食品について 下記製品は医薬品の成分が検出されており、健康被害が報告されている事… 続きを読む »

新型インフルエンザの国内発生に係る血液製剤の安定供給確保について【都道府県宛】（平成21年5月22日）全体版(PDF:1,067KB))

IDSC：国内医療機関における新型インフルエンザ(A/H1N1)抗ウイルス薬による治療・予防投薬の流れ　Ver.2(09/5/20) 新型インフルエンザ（A/H1N1：以下、新型インフルエンザとする）は、2009年5月2… 続きを読む »

平成２１年３月２５日 第５回重篤副作用総合対策検討会の議事録が掲載されましたのでお知らせします。 詳細については、下記のページをご覧ください。 http://www-bm.mhlw.go.jp/shingi/2009/0… 続きを読む »

平成２１年５月１５日 血液凝固因子製剤の納入先医療機関の調査について 血液凝固因子製剤の納入先医療機関を対象として、平成２０年２月５日付で実施した血液凝固因子製剤の投与実態等の調査の結果について、平成２１年４月２２日から… 続きを読む »