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保険医療科学 GMP調査の国際整合性確保と教育訓練について

『保健医療科学』 2022 第71巻 第2号 p.163-174(2022年5月) 特集:最近の薬事行政の話題と改正GMP省令について <総説> GMP調査の国際整合性確保と教育訓練について 寺田宙,戸次加奈江,山口一郎… 続きを読む »

公開日:2022年06月24日

カテゴリー: 保健医療科学 医薬品医療機器等安全

保健医療科学 医療機器規制の概要と最近の取組み

『保健医療科学』 2022 第71巻 第2号 p.156-162(2022年5月) 特集:最近の薬事行政の話題と改正GMP省令について <総説> 医療機器規制の概要と最近の取組み 村上まどか 厚生労働省医薬・… 続きを読む »

カテゴリー: 保健医療科学 医薬品医療機器等安全

保健医療科学 医薬品の品質保証とGMP ―GMP省令における医薬品品質システム(PQS)の観点から―

『保健医療科学』 2022 第71巻 第2号 p.129-139(2022年5月) 特集:最近の薬事行政の話題と改正GMP省令について <総説> 医薬品の品質保証とGMP ―GMP省令における医薬品品質システ… 続きを読む »

カテゴリー: 保健医療科学 医薬品医療機器等安全

保健医療科学 最近の薬事行政の話題と改正GMP省令について

『保健医療科学』 2022 第71巻 第2号 p.113-114(2022年5月) 特集:最近の薬事行政の話題と改正GMP省令について<巻頭言> 最近の薬事行政の話題と改正GMP省令について 寺田宙 国立保健医療科学院生… 続きを読む »

カテゴリー: 保健医療科学 医薬品医療機器等安全

保健医療科学 改正GMP省令のポイント

『保健医療科学』 2022 第71巻 第2号 p.147-155(2022年5月) 特集:最近の薬事行政の話題と改正GMP省令について <総説> 改正GMP省令のポイント 三嶋克彦 独立行政法人医薬品医療機器総合機構関… 続きを読む »

カテゴリー: 保健医療科学 医薬品医療機器等安全

保健医療科学 GMPに関する法令の改正及び京都府薬事支援センターの取り組みについて

『保健医療科学』 2022 第71巻 第2号 p.113-114(2022年5月) 特集:最近の薬事行政の話題と改正GMP省令について<解説> GMPに関する法令の改正及び京都府薬事支援センターの取り組みについて 田中良… 続きを読む »

カテゴリー: 保健医療科学 医薬品医療機器等安全

新型コロナワクチンの日本での3回目接種に相当する接種について更新しました。

参照元URL : https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=H_o9wI5yedRszKCNY 健康・医療追加接種(4回目接種)についてのお知らせ 4回目接種について ワクチンの有効期限に… 続きを読む »

公開日:2022年06月23日

カテゴリー: 医薬品医療機器等安全 感染症 災害有事・重大健康危機

新型コロナワクチンの日本での初回接種に相当する接種について更新しました。

参照元URL : https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=A-Yh3JJuZchw0LuRY 健康・医療追加接種(3回目接種)についてのお知らせ 3回目接種について ワクチンの有効期限に… 続きを読む »

カテゴリー: 医薬品医療機器等安全 感染症 災害有事・重大健康危機

第8回 医薬品等行政評価・監視委員会資料

参照元URL : https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=Q6Zgfmhm9wuR2aDRY 第8回 医薬品等行政評価・監視委員会資料 日時:令和4年6月22日 18:00~20:00 … 続きを読む »

カテゴリー: 医薬品医療機器等安全 感染症 災害有事・重大健康危機

薬事承認されたワクチンについて、更新しました。

参照元URL : https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=v1qDZj8Leb02IKMtY 健康・医療 新型コロナワクチンの有効性・安全性について 新型コロナワクチンの副反応について … 続きを読む »

カテゴリー: 医薬品医療機器等安全 感染症 災害有事・重大健康危機
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